Човешкото моноклонално антитяло belimumab подобрява симптомите на системния лупус еритематозус в избрани пациенти, сочи доклад, представен на Годишната конференция на Европейската антиревматична лига.

Използвайки нови критерии за оценка на болестта, наскоро одобрени от FDA (Американската агенция по лекарствата и храните), д-р Richard A. Furie и колеги от Systemic Lupus Erythematosus and Autoimmune Disease Treatment Center установили, че belimumab има добри резултати при пациенти със СЛЕ. Оригиналната фаза 2 на проведеното от тях проучване не успя да достигне до крайното клинично събитие (endpoint). Belimumab e човешко моноклонално антитяло, който намалява B-лимфоцитната активация.

Използвайки новите критерии, дефинирани като SLE Responder Index, екипът на д-р Furie установил, че терапията с Belimumab е свързана с трайно подобрение на активността на лупуса. Новият ендпойнт бил достигнат от 46% от третираните с Belimumab серопозитивни пациенти на седмица 52 и 49% на седмица 56 - разлика от 29%-35% сравнение с плацебо. На седмица 55% достигане до ендпойнта се наблюдавало при 55%, като процентът се запазил дори и на 160-а седмица от терапията.

От 170 серологично активни пациенти, провели 160-седмична непрекъсната терапия, 65% били определени като респондери според новия индекс.

В момента се превеждат 2 проучвания във фаза 3 с belimumab, всяко от което включва 810 пациенти. Производителят на медикамента очаква първите резултати да станат ясни през лятото на 2009 и през 2010 belimumab да бъде одобрен от FDA.

► Вижте още:

Комбинацията от Rituximab и Cyclophosphamide е ефективна при системен лупус еритематозус

Антитела в цереброспиналната течност са свързани с невропсихиатричния системен лупус еритематозус

www.doctorbg.com