Европейската Лекарствена Агенция (ЕМА) обяви, че започва разследване на швейцарската фармацевтична група Roche Holding AG, след като рутинна инспекция е установила, че компанията не е оценила правилно 80 000 случая на възможни нежелани лекарствени реакции.

Тези 80 000 случая включват 15 161 смъртни такива, които може да са свързани с прогресия на заболяването, но може и да имат връзка с приеманите препарати. Към настоящия момент няма данни за негативен ефект върху пациентите и докато траят разследванията, няма нужда от предприемане на каквито и да е действия от лекари и пациенти.

Говорител на Рош съобщи, че компанията признава, че има пропуски в докладването на нежелани реакции към регулаторните агенции и че целта е до 2013 да бъдат подадени данни за броя на потенциално пропуснати нежелани реакции.