Бивш шеф на Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) твърди, че Bayer AG не е предоставил на агенцията доклади за случаи на тромбемболизъм сред жени, употребяващи популярните контрацептиви Yasmin и Yaz.

Според доклада на Дейвид Кеслер, преди одобрението на Yasmin през 2001 г, Bayer не е информирал FDA и публичното пространство относно повишения риск от венозен тромемболизъм, включително и относно проучване, сочещо значително по-висока от очакваната честота на венозен тромбемболизъм.

Освен това през 2003 г. фармацевтичната компания е отказала да промени упоменатия риск от венозен тромбемболизъм, след като експерти от FDA установяват по-висока честота на ВТЕ при употребяващите Yasmin спрямо останалите орални контрацептиви.

Bayer е получавал доклади относно повишен риск от емболизъм от няколко независими проучвания, но не ги е докладвал на FDA и обществеността до официалното публикуване на проучванията над година по-късно.

Kessler е основен свидетел в заведени дела срещу Bayer, в които фармацевтичният гигант се обвинява, че не успял да предупреди относно риска от венозен тромбемболизъм, свързан с Yaz и Yasmin, и че промотирал тези агенти за показания, неодобрени от FDA, като пременструален синдром. Освен това се очаква стотици потребители да заведат лични искове срещу компанията.