Резултатите на проучването PALLAS, което бе представено на научните сесии на Американската Кардиологична Асоциация, сочат значително повишение на сърдечносъдовите инциденти при високорискови пациенти, приемащи dronedarone (Multaq, Sanofi-Aventis).

Проучването бе прекратено предварително (набрани 3236 от планирани 10 000 участници), след като предварителен анализ установи повишение на честотата на инсулт, сърдечна недостатъчност, сърдечносъдова и аритмична смърт.

Резултатите на PALLAS някак си контрастират с тези на ATHENA, което бе базата за одобрение на препарата. ATHENA включвало по-нискорискови пациенти със скорошно пристъпно или интермитентно предсърдно мъждене. Бе установено 24% понижение на главния краен резултат, включващ смърт и сърдечносъдова хоспитализация в рамките на 21 месеца.

От друга страна в проучването ANDROMEDA бе установено повишение на сърдечносъдовата смъртност при пациентите с повишен риск (поради сърдечна недостатъчност), приемащи dronedarone. В настоящото PALLAS проучване пациентите също били високорискови (възраст >65 години, перманентно предсърдно мъждене с давност поне 6 месеца и поне още един сърдечносъдов рисков фактор (коронарна болест, предишен цереброваскуларен инцидент, история за хоспитализация по повод сърдечна недостатъчност, левокамерна систолна дисфункция, диабет в комбинация с напреднала възраст).

Според авторите на PALLAS, dronedarone e опасен при такива пациенти и може да се заключи, че препаратът трябва да се избягва при пациенти със сърдечна недостатъчност или друго напреднало сърдечносъдово заболяване, особено при съпътстващо перманентно предсърдно мъждене.

В редакционна статия се обобщава, че на базата на PALLAS, ATHENA и ANDROMEDA, dronedarone е подходящ за избрани нискорискови пациенти с персистиращо или пристъпно предсърдно мъждене, главно при пациенти с неуспешна предходна антиаритмична терапия.