Boceprevir - нов орален HCV орален инхибитор в процес на изследвания, в комбинация с пегилиран интерферон и рибавирин, значително увеличава честотата на продължителен вирусологичен отговор при пациенти с хроничен хепатит С генотип 1, сочи проучване, представено на 44-та Годишна среща на Европейската асоциация за чернодробни проучвания.
Установените резултати са от фаза 2 на проучването SPRINT-1, изследващо ефективността на boceprevir (800 mg 3 пъти дневно) в три терапевтични режима: 4 седмици peginterferon alfa-2b (1.5 μg/kg веднъж седмично) плюс ribavirin (800 до 1400 mg дневно според теглото) след което добавяне на boceprevir (800 mg 3 пъти дневно) в продължение на 24 или 44 седмици; boceprevir в комбинация с peginterferon alfa-2b плюс ribavirin в продължение на 28 или 48 седмици (тройно-комбинирана терапия); и peginterferon alfa-2b + ниски дози ribavirin (400 до 1000 mg/ден) и boceprevir в продължение на 48 седмици.
Главният краен резултат бил продължителният вирусологичен отговор, дефиниран като неоткриваем вирусен товар на седмица 24. Били включени 595 пациенти с хроничен хепатит С генотип 1. По принцип тези пациенти се поддават най-трудно на лечение, а този генотип е най-честият в световен мащаб.
В първия етап контролни пациенти били лекувани с пегилиран интерферон алфа-2b (1.5 μg/kg веднъж седмично) и рибавирин (800 до 1400 mg дневно според теглото) в продължение на 48 седмици. Във втория етап пациентите, приемащи boceprevir в комбинация с пегинтерферин алфа-2b и нискодозов рибавирин в продължение на 48 седмици били сравнени с контролни участници, приемащи boceprevir в комбинация с пегинтерферон и стандартни дози рибавирин в продължение на 48 седмици.
На седмица 28 56% от пациентите в peginterferon alfa-2b + ribavirin + по-късно добавяне на boceprevir групата постигнали продължителен вирусологичен отговор. На седмица 48 процентът бил вече 75%, което е двойно повече от 38-те процента от пациентите в контролната група. 75% са най-високата докладвана някога честота на излекуване сред пациенти с HCV генотип 1.
Целта на нискодозовия рибавирин била да се минимизира анемията - чест страничен ефект на рибавирина (и boceprevir). За жалост тази стратегия не била ефективна.
SPRINT-1 сочи че терапията с boceprevir може да бъде нагодена според нуждите на индивидуалния пациент и техният терапевтичен отговор. Ако вирусният товар се редуцира бързо и стане неоткриваем през първите 4 седмици при терапията с boceprevir (наблюдавано при 2/3 от пациентите) честотата на излекуване е между 82% и 94% на седмици 28 и 48, което означава, че при повечето пациенти продължителността на терапията с boceprevir може да е 28 седмици. Ако пациентът е бавен респондер поради ниска интерферонова чувствителност или по други причини и вирусът достигне неоткриваеми нива в рамките на 4 до 12 седмици терапия с boceprevir, то тогава продължителността на терапията от 48 седмици увеличава шанса за излекуване.
www.doctorbg.com
