Ботулиновият токсин тип А е ефективен и добре толериран при лечението на умерено до тежко изразени бръчки на челото, сочат резултатите от 2 проучвания във фаза три, представени на Годишната среща на американското дружество по дерматологична хирургия в Орландо, Флорида.

Целта на първото проучване била да се установи безопасността и продължителността на лечебния ефект на разлзични дози пречистен Clostridium botulinum тип A токсин-хемаглутинин комплекс (BTX-A, Reloxin). Били включени 816 пациенти с глабеларни бръчки. Те били на средна възраст 49 години, като 80% не са били третирани никога с BTX-A.

Жените били третирани с общо 0.4 мл до 0.6 мл BTX-A (50, 60 или 70 единици), а мъжете - с общо от 0.5 мл до 0.7 мл (60, 70 или 80 единици). Дозата са съответния пациент била преценена чрез отчитане на масата на процерусните и коругаторните мускули, като тези с най-големи мускули били третирани с най-високите дози.

Резултатите били повече от добри - при пациентите, третирани с BTX-A, се наблюдавал значително по-добър отговор отколкото в плацебо групата. На ден 30 80% от всички BTX-A пациенти били определени като повлияващи се от терапията, докато този процент при плацебо групата бил 2. Средният период за поява на терапевтичен отговор бил само 4 дни. Средната продължителност на максимален ефект при BTX-A групата била 109 дни, а при плацебо групата - 0 дни.

Страничните ефекти били сходни по честота между активната и плацебо групите, като повечето били слаби до умерени.

Второто проучване също било във фаза 3. Неговата цел била да се установи безопасността и дългосрочните ефекти на неколкократното прилагане на дози от 50 единици BTX-A. 1200 пациенти били третирани с 5 курса BTX-A в рамките на 13 месеца.

Тук резултатите били сходни на по-горе представеното проучване: 93% от пациентите се повлияли от BTX-A терапията, като средният период за поява на терапевтичен ефект бил 3 дни за всеки курс. Само 1 пациент бил изключен от проучването поради липса на ефективност. Средната продължителност на ефекта при първите 3 цикъла била 88 дни.

Най-честите странични ефекти били реакции на мястото на инжектирането, очни проблеми и главоболие. Тежестта на нежеланите реакции била лека до умерена, като се наблюдавала тенденция за намаляване на честотата им с течение с времето.

www.doctorbg.com