Tocilizumab е ефективен при лечението на ревматоиден артрит (РА) и ювенилен идиопатичен артрит (ЮИА). Това сочат резултатите на две двойно-слепи рандомизирани проучвания, публикувани в The Lancet.

В патогенезата на РА главна роля има интерлевкин-6 чрез своето влияние върху имунните и в частност възпалителните реакции. Основната цел на проучванията била да се установят терапевтичните ефекти на блокирането на ИЛ-6 чрез инхибирането на ИЛ-6 рецептора от tocilizumab при пациенти с РА.

Първото проучване е параленогрупово проучване във фаза 3, включващо 623 пациенти с умерен до тежък РА. Участниците били рандомизирани на tocilizumab 8 mg/kg (n = 205), tocilizumab 4 mg/kg (n = 214) или плацебо (n= 204) интравенозно на всеки 4 седмици. На пациентите било позволено да продължат употребата на methotrexate (10-25 mg/седмица)

На 16 седмица на пациентите с по-малко от 20% подобрение на подутите и болезнени стави била предложена терапия с tocilizumab 8 mg/kg. Целта била да се установи броят пациенти с 20% подобрение на симптомите на РА по критериите на Американската ревматологична асоциация (ACR20 response) на 24 седмица.

ACR20 имало най-вече при пациентите, приемащи tocilizumab в сравнение с пациентите, приемащи плацебо - (120 [59%] при 8мг/кг групата, 102 [48%] при 4мг/кг групата, 54 [26%] при плацебо групата.

При tocilizumab групата имало по-често странични реакции. Поне един страничен ефект имало при 143 (69%) от 8мг/кг групата, 151 (71%) от 4мг/кг групата и 129 (63%) от плацебо групата. Най-често докладваните странични ефекти били инфекциите - при 6 пациента от 8мг/кг групата, 3 от 4мг/кг групата и 2 от плацебо групата.

Резултатите сочат, че инхибирането на ИЛ-6 медиираните проимфламаторни реакции значително и бързо подобрява симптомите на РА. Tocilizumab е ефективен терапевтичен подход при пациенти с умерен до тежък активен РА, обобщават авторите на проучването.

Второто проучване, касаещо Tocilizumab, е свързано с ефикасността и безопасността на препарата при пациенти със системен ювенилен идиопатичен артрит. Системният идиопатичен артрит невинаги се повлиява от наличните терапевтични опции, вкл. анти-TNF агентите.

В това двойно-сляпо проучване във фаза 3 били включени 56 деца, неповлияващи се от конвенционална терапия. Те били третирани с 3 дози tocilizumab 8 mg/kg на всеки 2 седмици в продължение на 6 месеца. Възрастта на участниците била между 2 и 19 години. В двойно-сляпата даза пациентите, постигнали ACR pedi 30 отговор и концентрации на C-реактивния протеин под 5 mg/l, били рандомизирани на плацебо или продължение на терапията с tocilizumab в продължение на 12 седмици

Главната цел на двойно-сляпата фаза била да се установи броят пациенти, достигнали ACR pedi 30 и CRP<15 mg/l. Тези от пациентите, повлияващи се от tocilizumab и нуждаещи се от допълнително лечение, били включени в разширена фаза за период от 48 седмици. ACR Pedi 30, 50 и 70 имало при 91%, 86% и 68% след разкриване на плацебо и tocilizumab пациентите. От 43-е пациента, продължили двойно-сляпата фаза, при 17% от плацебо групата и 80% от tocilizumab групата имало ACR Pedi 30.

ACR Pedi 30, 50 и 70 на 48 седмица били постигнати от 47 (98%), 45 (94%) и 43 (90%) от 48-те пациента, включени в допълнителна разширена фаза.

Най-сериозните наблюдавани странични ефекти били анафилактоидна реакция, гастроинтестинален кръвоизлив, бронхит и гастроентерит.

Tocilizumab е ефективен при деца с ЮИА, обобщават авторите на това проучване.

Патогенезата на РА включва свръхекспресията на ИЛ-6, цитокин с повишени нива в серума и синовиалната течност. Рецепторът за ИЛ-6 се експресира на клетъчната мембрана, но може да бъде в циркулираща форма. Tocilizumab е моноклонално антитяло и блокира ИЛ-6, свързвайки се за неговия рецептор.

Резултатите от проучвания във фаза 2,едното проведено от Nishimoto и колеги и публикувано в Arthritis and Rheumatism през юни 2004 г., а другото проведено от Maini и колеги и публикувано през септември 2006 в Arthritis and Rheumatism, сочат че tocilizumab е клинично ефективен при лечението на РА

Вижте още:

Преднизолон с модифицирано освобождаване е добре толериран и ефективен при пациенти с ревматоиден артрит

Atacicept е обещаващ при лечението на ревматоиден артрит

Etoricoxib - добре толериран от пациентите с ревматоиден артрит.

Хормонозаместителната терапия няма ефект върху развитието на ревматоиден артрит.

www.doctorbg.com